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省衛(wèi)生健康委印發(fā)實施細(xì)則

使用單位不得使用無合格證明的大型醫(yī)用設(shè)備

日前，省衛(wèi)生健康委印發(fā)《河北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與使用管理實施細(xì)則》，對河北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請、受理、審查、決定、使用到監(jiān)督管理等全過程管理的程序和要求等作出明確規(guī)定。根據(jù)細(xì)則，使用單位不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備，不得以升級等名義擅自提高設(shè)備配置性能或規(guī)格，規(guī)避大型醫(yī)用設(shè)備配置管理。

細(xì)則規(guī)定，申請乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：符合乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃；具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并設(shè)置相應(yīng)的診療科目；或具備符合相關(guān)規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì)；與功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有與申請的大型醫(yī)用設(shè)備相適應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員；醫(yī)療質(zhì)量安全保障制度健全。

在使用管理方面，細(xì)則規(guī)定，使用單位應(yīng)當(dāng)建立乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理檔案，如實記錄其采購、安裝、驗收、使用、維護(hù)、維修、質(zhì)量控制等相關(guān)信息。

在監(jiān)督管理方面，細(xì)則明確，各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)對乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置使用加強事中、事后監(jiān)督檢查，重點對醫(yī)療機構(gòu)、人員、設(shè)備、規(guī)章制度進(jìn)行監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法予以處理。

據(jù)了解，乙類大型醫(yī)用設(shè)備包括X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）等儀器。（記者 張淑會）

關(guān)鍵詞： 使用單位 醫(yī)用設(shè)備