2月10日，魏賽麗（左）與同事分析實驗結果。河北日報記者史晟全攝

“鹽酸替羅非班生產線的高壓反應不充分，我們研究了半天也沒找出問題出在哪兒。”2月9日，石家莊四藥集團研發中心原料藥所所長魏賽麗接到河北國龍制藥有限公司技術人員的求助電話。

(資料圖片僅供參考)

放下電話，魏賽麗帶著幾名科研人員來到了與原料藥所一街之隔的國龍制藥生產車間。詳細詢問出現的問題，仔細查看生產設備……經過深入分析和討論，魏賽麗發現問題出在原料上。

“藥物中間體純度不夠，我們先預處理一下，就沒事了。”魏賽麗又跟公司技術人員交代了處理的注意事項。

“國龍制藥是集團子公司，我們經常幫助他們解決生產中的技術問題。”魏賽麗告訴記者，企業科研人員不能光泡在實驗室，必須協助企業把研究成果變成實實在在的產品。

然而，要做到這一點并不容易。

2013年，魏賽麗從西安交通大學博士畢業后，來到石家莊四藥從事原料藥的研發工作。

“我博士研究生的專業是應用化學，從事原料藥研發也是專業對口，但企業的藥物研發與學校實驗室的研究不同。”魏賽麗介紹，在學校的研究重點是生成新的化合物，對化合物純度的要求相對寬松，而藥物是一種特殊產品，必須保證質量和安全，因此要把很大精力放在優化工藝提高化合物純度上。

在攻克鹽酸莫西沙星的工藝難題時，一個難以去除的異構體雜質成了攔路虎。魏賽麗和團隊成員在實驗室做了近千次實驗，最終實現產品異構體雜質含量小于0.1%，達到行業領先水平。

此外，實驗室和車間環境不同，原料也不是一個數量級。在實驗室進行500毫升、1000毫升的實驗很成功，但把相同的工藝放到車間，用于200升甚至1000升的生產，可能就做不出相同規格要求的產品。

為什么會出現這樣的問題？如何在提高質量的同時，降低藥品成本？剛上班那幾年，魏賽麗幾乎“長”在車間，了解生產流程，尋找問題根源，探究工藝優化的路徑。

“我解決生產一線技術難題的能力，就是在那個時候練出來的。”魏賽麗認為，研發出新的成果自然重要，但成果能否高效落地、實現產業化更為關鍵。

原料藥是醫藥產業鏈的源頭，也是保障下游制劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎，更是影響藥品質量、制約企業產能的重要環節之一。十幾年來，魏賽麗一直致力于原料藥的研發工作，每年申報和獲批的項目逐年增多。

“從2023年開始，我們每年申報的原料藥項目有20多個，連續3年排名全國第一。”魏賽麗介紹，到今年底，他們獲批的項目有望突破100個。

在研發特色原料藥的同時，魏賽麗團隊還進行創新藥的研發。

國內外治療肺動脈高壓的藥物很少，魏賽麗以此為切入點，帶領團隊開展了代號為SYN-045的創新藥攻關。

為保證創新藥靶點設計的順利進行，魏賽麗和團隊成員設計了四千多個化合物分子，然后再進行層層篩選。

最初那段時間，實驗室的燈晚上幾乎沒有關過。觀察實驗情況，發現存在問題，探究問題根源，擬定解決方案，重新開始實驗……

把范圍縮小一點，再縮小一點，魏賽麗團隊經過多輪測試，最終篩選出了一種溶解度高、體內吸收好、代謝穩定、藥性強的化合物，并達到工業生產水平。

“這是四藥第一個創新藥，目前已推進到臨床二期階段。”魏賽麗說。

采訪中，記者了解到，實驗室、車間、家，“三點一線”幾乎就是魏賽麗生活的全部。

“我每天早上7時多到單位，經常忙到晚上八九點甚至更晚。”魏賽麗表示，搞科研沒有完全的下班狀態，很多時候是辛苦并快樂著，特別是每當看到自己研發出的成果轉化為企業的產品時，那份發自內心的喜悅無法用言語描述。

如今，魏賽麗從一名科研尖兵逐漸成長為科研管理者。她將“責任心”和“團隊意識”視為培養年輕人的核心，鼓勵他們去生產車間學習，縮短從“科研創新”到“車間落地”的時間。

“下一步，我們將通過多學科整合，不斷加大高分子類、精麻類特色原料藥的開發力度，推動河北原料藥創新鏈條持續向中高端延伸。”魏賽麗說。（河北日報記者 王敬照）

關鍵詞： 朝聞天下網 最新資訊