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智通財經APP訊，藥捷安康-B(02617)公布，公司核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌II期臨床試驗，已于2025年9月 10日獲得了中國國家藥品監督管理局的臨床默示許可。
本試驗為在中國開展的一項評價替恩戈替尼片聯合氟維司群注射液用于經治失敗的HR+/HER2-的復發或轉移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動力學的開放標簽、多中心、II期臨床研究。
替恩戈替尼早期臨床研究結果表明，替恩戈替尼單藥在經歷過多種治療(例如內分泌治療、CDK4/6抑制劑治療和化療)的HR+╱HER2-乳腺癌患者中，有令人鼓舞的臨床效果。臨床前實驗結果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯合用藥針對內分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協同作用。因此替恩戈替尼聯合氟維司群的臨床治療策略將可能為此類乳腺癌患者的治療帶來新的突破。
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