作 者丨朱藝藝

(相關資料圖)

編 輯丨朱益民

因輝瑞的新冠口服藥Paxlovid未能成功納入2022年國家醫保目錄，這款明星藥物的相關合作方，也備受市場關注。

1月9日，A股原料藥龍頭華海藥業（600521.SH）低開后跳水，一度跌超8%，截至收盤下跌3.22%。

華海藥業此番被市場關注，主要源于其此前拿到Paxlovid的制劑委托生產協議。

2022年8月下旬，華海藥業曾公告稱，與輝瑞投資有限公司于2022年8月17日簽訂了《生產與供應主協議》, 華海藥業將在協議期內(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產服務。

需要指出的是，由于Paxlovid是“奈瑪特韋片/利托那韋片”組合包裝，輝瑞與華海藥業約定的合作內容為：輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產，并完成組合包裝。

華海藥業在公告中強調，此次協議約定的制劑委托生產業務不具有排他性。

對于雙方的合作進展，1月9日，華海藥業內部人士告訴21世紀經濟報道記者，“目前我們公司正配合輝瑞加速推進Paxlovid本地化生產項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應，持續滿足中國患者的新冠治療需求”。

而Paxlovid組合包裝中的另一種成分利托那韋制劑，則涉及另外一家上市藥企歌禮制藥（01672.HK）。

歌禮制藥曾在2022年10月披露，全資附屬公司歌禮藥業（浙江）有限公司已與輝瑞中國就利托那韋100毫克薄膜衣片簽訂授權與供應協議。

根據協議，歌禮將非排他性地授權輝瑞中國在中國大陸使用歌禮的利托那韋片部分注冊資料用于新冠藥物Paxlovid，并為輝瑞中國在中國大陸生產和供應利托那韋片。協議自簽署之日起生效，有效期為5年。

此外，21世紀經濟報道記者關注到，除了拿到輝瑞公司關于新冠口服藥Paxlovid的委托生產協議，華海藥業也拿到了日內瓦藥品專利池組織（Medicines Patent Pool, MPP）對Paxlovid相關原料藥及制劑生產的授權。

據華海藥業2022年3月公告，公司獲MPP授予輝瑞新冠口服藥Paxlovid中的“奈瑪特韋(Nirmatrelvir)”原料(藥)及成品藥(制劑)的生產，以及“奈瑪特韋/利托那韋組合”的生產，可向區域內（印度尼西亞、越南、埃塞俄比亞等95個中低收入國家或地區）提供相關產品的商業化許可。

算上華海藥業，九洲藥業（603456.SH）、復星醫藥（600196.SH）、普洛藥業（000739.SZ）等共有4家A股上市公司，被MPP授權進行輝瑞新冠口服藥Paxlovid在指定區域生產及商業化的許可。

其中，華海藥業等企業被授權可同時生產“原料藥+制劑”，九洲藥業僅生產原料藥。

對于MPP的授權進展，華海藥業內部人士也回應稱，“公司獲MPP授權使用相關專利和專有技術生產口服新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋（Nirmatrelvir）”的仿制藥和許可產品“奈瑪特韋/利托那韋組合”事項目前進展順利，原料藥及制劑產品均已提交WHO審評；同時，相關原料藥產品亦已供多個客戶用于其制劑產品的注冊申報”。

1月9日，普洛藥業證券部人士也告訴21世紀經濟報道記者，“公司獲MPP授權的奈瑪特韋（Nirmatrelvir）原料藥及制劑產品均已提交WHO申報，等待審評通過后可以進行相關產品生產”。

E N D

本期編輯 江佩佩 實習生 李睿妍

關鍵詞： 華海藥業 利托那韋 委托生產